
2025年2月27日,欧盟委员会发布《玩具安全法规》Toy Safety Regulations(以下简称TSR)修订草案公告,该草案旨在取代现行玩具安全指令Toy Safety Directive (Directive 2009/48/EC,以下简称TSD)。若获得批准,该法规将于欧盟官方公报公布后的第20日生效。
2025年2月27日,欧盟委员会发布《玩具安全法规》Toy Safety Regulations(以下简称TSR)修订草案公告,该草案旨在取代现行玩具安全指令Toy Safety Directive (Directive 2009/48/EC,以下简称TSD)。若获得批准,该法规将于欧盟官方公报公布后的第20日生效。
TSR草案对TSD进行了重大修订,主要包括(但不限于)以下内容:
1、调整玩具定义豁免范围,以下两类明确不属于玩具
• 供体重超过20公斤儿童使用的滑板车
• 供36个月以上儿童使用且完全由纸/纸板制成的书籍(无其他材料或部件)
2、心理健康和认知发展
通过数字技术与外部设备(如智能手机、平板电脑、互联网或其他智能设备)进行交互或连接的玩具,制造商需将产品对儿童心理健康和认知发展构成的风险作为基本安全要求考虑的一部分。
3、引入数字产品护照(DPP)取代现行符合性声明(DoC)
DPP是可通过电子数据载体访问的包含DoC和其他信息的特定产品数据(如适用二维码)。欧盟委员会须在TSR生效后12个月内通过授权法案,明确DPP相关技术要求。欧盟委员会在TSR生效后12个月内发布DPP实施指南及定制化指引,并提供成员国市场官方语言的自动翻译工具。
4、在线平台销售产品的风险告知要求
确保人们了解与玩具相关的任何风险,特别是在通过远程和在线销售进行购买的情况下,应确保在线警告清晰易读并立即可见(如,详情页面的警告语展示)。
5、强调线上平台销售需遵守《通用产品安全法规》(GPSR,(EU) 2023/988) 第22条
6、完善化学品安全评估机制
要求评估单一化学物质暴露风险及玩具中不同化学物质的联合暴露危害,同时考虑法规REACH法规的义务和其中规定的要求。
7、扩大玩具中禁止使用的致癌、诱变或生殖毒性物质类别:
• 内分泌干扰(ED)1类或2类(人体健康及环境)
• 特定靶器官毒性(STOT)1类
• 呼吸道致敏1类
• 皮肤致敏1类
• 持久性、生物累积性、毒性(PBT)
• 高持久性、高生物累积性(vPvB)
• 持久性、高移动性(PMT)
• 高持久性、高移动性(vPvM)
8、新增特定禁用物质
• 全氟及多氟烷基物质(PFAS)
• 双酚类物质
9、更新特定元素迁移要求
• 特定元素的迁移从19种元素减少到15种,将铬(VI)、镉、汞和铅独立出来,其总含量不得超过检测限值。
• 删除铅,镉,汞和六价铬的迁移限值要求,保留 15 种可溶性元素(限值不变)。但玩具不得含有六价铬、镉、汞和铅,除非其存在在良好制造规范下技术上不可避免且不超过均匀材料的检测限。
10、更新附录C中受限物质的范围及部分物质的要求
项目 | TSR草案 | TSD |
范围 | 所有玩具 | 36个月以下儿童玩具和意图入口玩具 |
阻燃剂 | 限值不变 | TCEP、TCPP和TDCP≤5 mg/kg |
双酚A | 删除 | ≤0.04 mg/L(迁移量) |
甲酰胺 | 限值不变 | 对于甲酰胺含量超过 200mg/kg的泡沫材料,其 28天测试期的甲酰胺释放量不得超过20ug/m3 |
BIT | 限值不变 | <5 mg/kg(水性玩具材料) |
CMI | 限值不变 | ≤0.75 mg/kg(水性玩具材料) |
MI | 限值不变 | ≤0.25 mg/kg(水性玩具材料) |
CMI+ MI(3:1) | 限值不变 | ≤1 mg/kg(水性玩具材料) |
苯酚 | 限值不变 | 迁移量≤5 mg/l(聚合物) 含量≤10mg/kg(作为防腐剂) |
甲醛 | 玩具中树脂粘合木质材料限值: 0.062 毫升/立方米(甲醛释放量)
其他限值不变 | 玩具中聚合物材料限值:1.5 毫克/升(甲醛迁移量) 玩具中树脂粘合木质材料限值:0.1毫升/立方米(甲醛释放量) 玩具中纺织品材料限值:30 毫克/千克(甲醛含量) 玩具中皮革材料限值:30 毫克/千克(甲醛含量) 玩具中纸质材料限值:30 毫克/千克(甲醛含量) 玩具中水基材料限值:10毫克/千克(甲醛含量) |
苯胺 | 限值不变 | 30 mg/kg,对于经还原裂解后,玩具的纺织品材料和皮革材料中的苯胺; 10 mg/kg,对于指画颜料中的游离苯胺; 30 mg/kg,对于经还原裂解后,指画颜料中的苯胺。 |
9、更新致敏香精的要求
• 58种限用致敏香精的限值由100 mg/kg降低到10 mg/kg。
• 71种超过一定含量需标识的致敏香精,由之前的含量超过100 mg/kg更新为超过10 mg/kg,且必须也要在数字产品护照(DPP)中列出。
10、“警告”字样可用以下图标替换
实施时间表:
TSR生效后有30个月过渡期(部分条款自生效日立即适用),过渡期结束后已经投放欧盟市场且符合现行玩具指令(TSD)的玩具,可以继续在市场上销售最长50个月。
AGC提醒:
从《欧盟玩具安全指令》到《新玩具安全法规》的转变,欧洲一直对产品安全及合规方面监管严格,建议欧洲站卖家朋友们合规运营,尽早做好准备。确保在过渡期内完成产品的合规性调整,以满足新法规的要求。
公告原文链接:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:C_202501032
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